TEL
+ 86-21-6420 0566
Methyldopa, antihypertensive drug, α Receptor agonists are commonly used in tablets. This product is a kind of stimulant for vascular motor center α- Receptors, thus inhibiting the external sensory nerve, producing a hypotensive effect, accompanied by slowing down the heart rate, reducing the cardiac output, dilating the arterioles, significantly reducing the resistance of peripheral blood vessels, and not significantly reducing the cardiac output during long-term application.
Обзор продукта
Methyldopa is acentrally acting antihypertensive agentthat functions as anα₂-adrenergic receptor agonist. It is primarily used to managehypertension during pregnancyand in patients with renal impairment. This document outlines itsphysicochemical properties, pharmacological effects, and regulatory compliance.
Основные физико-химические свойства
| Объект | Спецификация | Метод испытания |
|---|---|---|
| Химическое название | L-3-(3.4-Dihydroxyphenyl)-2-methylalanine | номенклатура ИЮПАК |
| Молекулярная формула | C₁₀H₁₃NO₄ | Элементный анализ |
| Молекулярная масса | X | Масс-спектрометрия |
| Внешний вид | Белый или бледно-желтый кристаллический порошок | Визуальный осмотр |
| Растворимость (25 ° C) | Sparingly soluble in water (~10 mg/mL) | USP <911> |
Фармакологический профиль
| Параметр | Значение / Описание | Эталонный стандарт |
|---|---|---|
| Механизм действия | Converted to α-methylnorepinephrine in CNS | FDA label |
| Биодоступность | ~25% (перорально) | Клинические исследования |
| Half-life (t₁/₂) | 1.5-2 часов | Фармакокинетические данные |
| Связывание с белками | Исследования in vitro | |
| экскреция | 70% renal (unchanged) | EMA assessment report |
Therapeutic Applications & Dosage
| Состояние здоровья | Рекомендуемая дозировка | Максимальная суточная доза |
|---|---|---|
| Hypertension (adults) | 250–2000 mg/day (divided doses) | 3000 мг |
| Гипертония при беременности | 500–2000 мг/день | 3000 мг |
| Гипертонические кризы | IV formulation available | Per physician discretion |
Фармакопейное соответствие
| Стандарт | Требование | Статус соответствия |
|---|---|---|
| USP-NF | Meets monograph standards | Уступчивый |
| Европейская фармакология. | Conforms to EP 10.0 | Уступчивый |
| BP 2023 | Meets British Pharmacopoeia | Уступчивый |
| ICH Q3D (Impurities) | Тяжелые металлы <20 частей на миллион | Уступчивый |
| Остаточные растворители | Class 2/3 limits per ICH Q3C | Уступчивый |
Stability & Storage Conditions
| Параметр | Спецификация |
|---|---|
| Температура хранения | 15–30°C (controlled room temp) |
| Срок годности | 24 месяцев (нераспечатанный) |
| Светочувствительность | Беречь от света |
| Упаковка | Amber glass bottles or Alu-Alu blisters |
| Регуляторный статус | FDA/EMA-approved prescription drug |
Заключение
Methyldopa remains asafe and effective antihypertensive, particularly inpregnancy and renal impairment. Itsunique CNS-mediated mechanismandestablished safety profilemake it a preferred choice in specific patient populations.
Отказ от ответственности: приведенный выше контент предназначен только для справки и общения среди инсайдеров отрасли и не гарантирует его точность или полноту. Согласно соответствующим законам и правилам, а также правилам этого веб-сайта, подразделения или лица, которые покупают соответствующие товары, должны получить действительные квалификации и условия квалификации.
Фабрика и отгрузка
